什么是自由销售证书(FreeSalesCertificate）？如何办理？

关于自由销售证书的定义。

自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其证据之一。欧盟自由销售证明书，Free Sale Certificate是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。

目前从我们的经验来看，要求要自由销售证书比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、越南、哥伦比亚、泰国、印度、印尼、智利、尼日利亚等。

中国境内的企业，制造商和贸易商都可以申请欧盟自由销售证书CSF

1.指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；

2.产品有合法性的证明，即I类的器械，须完成MHRA注册；1*IIAIIBII类器械，须获得了公告机构CE证书。

注意：中国贸易商申请|类以上器械CSF时，必须有自己企业的CE证书，而不能用制造商的CE证书去申请CSF。

自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：

1.企业自行出具（贸促会自由销售证明）；

2.出口产品和行业的国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；（药监局自由销售证明)

3.国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的MHRA（欧盟自由销售证明）

MHRA是英国药监局的简称，为英国卫生部下属的执行政府机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。MHRA注册一个法律的要求。

欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

自由销售证书(出口销售证明书)内容主要包括：证书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准，及证书有效期、出证机构名称等。

自由销售证书(出口销售证明书)有什么用处?在哪些场合会用到它：

1、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。

2、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。

3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明：比如向贸易方以及贸易国证明：该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它。